苏洁、佟宇帆、王剑三位委员：

你们提出的《关于组织制定傣药饮片标准，争取纳入西双版纳州医保报销品种目录支付的建议》（第7号）交我们办理，综合会办单位意见,现答复如下：

傣医药是傣族人民在长期生产生活实践过程中总结创造出来的一门实践医学，有完整的理论体系、独特的诊病治病方法和适用于本民族生产、生活的医疗模式，是西双版纳州、乃至全省特色医疗资源，是深入贯彻落实习近平总书记对云南“三个定位”及省委省政府对西双版纳“一城两区”发展定位要求的有力抓手。我州傣医药发展因无饮片炮制规范，大大制约了我州的医药产业发展。在接到州政协委员提案后，州市场监督管理局根据《云南省全面加强药品监管能力建设22条措施》中明确提出的：“加强标准体系建设。完善地方药品标准体系，健全政府主导、企业主体、社会参与的标准研究工作机制和激励机制，推动云南民族特色中药材、中药（民族药）医疗机构制剂、中药饮片、中药配方颗粒等标准研究制定要求”，全力推进我州傣药饮片标准的研究。

一、基本情况

针对提案，西双版纳州市场监督管理局积极主动作为，采取多种形式，多种方法推进提案办理工作落地见效。

（一）我州傣医药产业发展情况

全州有规模以上傣医药制造企业1户，占全州规模以上工业企业126户的0.8%；产值上亿元的中成药生产业1户（版纳药业），占产值亿元企业44户的2.3%。生产的主要产品有双姜胃痛丸、珠子肝泰胶囊、龙血竭、傣百解等。2022年1-9月，规模以上医药工业总产值9817万元，同比增长27.38%。

（二）高度重视，成立领导小组

为加强对傣药饮片炮制规范研究工作的领导，使该项工作有条不紊的实施，州市场监督管理局于2022年6月初印发《西双版纳州市场监督管理局关于成立西双版纳州傣药饮片炮制规范研究领导小组的通知》（﹝2022﹞-448），牵头组织成立西双版纳州傣药饮片炮制规范研究领导小组，黄臻局长任组长，州傣医医院、州食药检所、滇西大傣医药学院、药植所云南分所、州市场监督管理局相关人员为成员，各负其责。州领导小组下设办公室、基源鉴定组、理化分析组，负责落实傣药饮片炮制规范研究的相关工作。6月22日召开第一次领导小组会议，商定傣药饮片炮制规范品种，并及时将有关情况向省药监局进行请示。

（三）积极汇报，开展调研

一是6月2日，州委副书记、州长刀文带领州发改委、州科技局、州医保局、州卫健局、州市场监督管理局等部门，对我州傣医药产业发展进行调研，此次调研的重点关注傣药饮片炮制规范研究，后续进入医保，缓解老百姓医疗负担的问题，调研中刀文州长强调一定要按照《云南省全面加强药品监管能力建设22条措施的通知》要求，坚持问题导向，充分发挥技术优势，从傣药饮片标准研究上入手，努力寻找傣药产业发展的突破口，共同推进傣药饮片炮制规范研究，打通服务群众的最后一公里。二是为认真贯彻落实6月2日州委副书记、州长刀文调研傣药产业精神，6月7-10日邀请省药品监督管理局靳晓丹副局长及省药监局药化注册处、省食品药品检验院一行来我州对民族药制剂研究工作开展情况进行了专题调研，省级部门表态将全力支持西双版纳州做大做强傣医药产业。三是为落实刀文州长及省局领导的调研指示精神，州市场监督管理局积极主动作为，多次邀请省药监局专家团队把脉问诊，反复调研、充分论证，最终形成《西双版纳州市场监督管理局关于给予确认傣药材标准为饮片标准的请示》，报省药监局。

二、办理情况

（一）解决傣药饮片无标准的建议落实情况。

一是现有品种研究状况。2019年滇西应用技术大学傣医药学院（滇西应用技术大学傣族药标准化研究重点实验室，下称滇西大傣药重点实验室）及西双版纳州食品药品检验所、中国医学科学院药用植物研究所云南分所、西双版纳州民族医药研究所（州傣医医院）、云南雅解傣药堂科技有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司六方联合以《傣药材和饮片标准研究制订项目》申请到云南省2019年中药饮片产业发展专项资金250万元，共25个品种，21个品种为傣药饮片炮制规范研究，4个为傣药材标准研究。下一步，计划由滇西大傣药重点实验室组织项目成员单位和研究人开展内部材料审核，根据审核情况增补研究材料，将分批次送到云南省食品药品监督检验研究院开展标准复核工作。标准复核完后根据复核意见进行修改，再向云南省药品监督管理局申请评审颁布。我们将跟踪督促相关部门尽快按计划开展此项工作。

二是具有傣药材标准申请认定为具有饮片标准的工作开展情况。近日，省药品监督管理局组织省食品药品检验研究院、省药品审评中心、西双版纳州傣药专家对《西双版纳州市场监督管理局关于给予确认傣药材标准为饮片标准的请示》进行讨论，形成了专家意见，并于9月23日正式复函确认101个傣药材标准具有饮片标准，傣药饮片标准的确认打破遏制傣医药发展的瓶颈，为进入医保奠定了基础，缓解目前傣药饮片无炮制规范的燃眉之急。

（二）委员建议将其他省品种纳入的落实情况

委员的提议：“将傣药基源与其他省已经建立了炮制规范相同的品种，纳入云南省医保增补目录”的要求，在省药品监督管理局进行调研时，充分进行了沟通，省药监局的意见是其他省份已经建立了炮制规范相同的品种，我省暂不考虑直接认定这些品种具有炮制规范，要按照我省认定炮制规范要求的程序进行研究申报。 

（三）傣药饮片争取纳入云南省基本医疗保险支付范围相关情况

在接到确认101个傣药饮片具有饮片标准的相关文件后，州医保局积极跟进傣药饮片纳入医保支付目录事宜。根据《云南省医疗保障局关于印发〈云南省基本医疗保险民族药、医疗机构制剂和中药饮片管理暂行办法〉的通知》（云医保发〔2021〕44号）第八条“中药饮片（中药配方颗粒）由药品生产企业向云南省医疗保障行政部门申报”之规定，经向省医保局请示汇报，我们将指导督促西双版纳州傣医医院直接向省医保局申报将101个傣药饮片纳入云南省基本医疗保险支付范围。

三、下一步工作

我们将运用好此次获批的傣药饮片标准助力我州傣医药产业发展：一是加强各部门沟通协作，推动傣药饮片获准进入医疗机构使用，积极推进101个傣药饮片纳入云南省基本医疗保险支付范围，让医药改革成果走进千家万户、惠及人民群众；二是助推傣医药产业与产学研“联姻”，种好“梧桐树”，加强市场融合，做好项目落地对接服务。三是总结经验，不断挖掘傣医药潜力，傣药饮片标准运用到傣药制剂、傣药配方颗粒及中（傣）成药获国药准字迈进。四是以此次确认工作为契机，总结经验，对还没有建立饮片标准的傣药，继续推进标准研究工作，争取将傣医药事业做大做强。

感谢各位委员对我州傣医药发展的关心和支持。

 

附件：代表建议、政协提案办理情况意见反馈表

 

 

西双版纳州市场监督管理局

2022年11月2日