一、各县市监测上报总体情况

2013年5月1日～6月30日，全州共收到ADR/E报告表133份, 百万人口报表数为117.69%份，新的严重的所占比例为36.09%。各县（市）ADR/E报告总数、上报单位数、一般的/新的/严重的报告情况、百万人口报表数、新的严重的所占比例（%）等，见表1。

表1   各县（市）ADR/E报告表数量统计

县市	报表 总数	上报 单位总数	每百万人口报告表数	新的/严重 的报告表数	新的严重的报告表所占比例	一般的报告 表数	新的一般的报告表数	严重的报告表数
州直	24	4		9	37.50%	15	8	1
景洪市	50	19	96.15	21	40.38%	29	20	1
勐海县	38	12	115.15	12	31.57%	26	10	2
勐腊县	21	9	75.00	6	28.57%	15	6	0
合计	133	44	117.69	46	36.09%	85	44	4

西双版纳州总人口数为：113万。景洪市人口数：52万；勐海县人口数：33万；勐腊县人口数：28万。从表1看，州直辖区较3-4月报表数有所减少；景洪市较上期报表数有较大的上升，增加了32份报表；勐海县报表数上报平稳，勐腊县报表数也较上期有所上升。

二、基层监测报告情况

表2  病例报告来源统计

上报的133份报表71.42%来源于医疗机构，28.57%来源于药品经营企业，5-6月药品经营企业上报报表数较上期增加了1倍。

三、聚集性药品不良反应/事件监测报告情况

（一）同一生产厂家、同一药品和同一批号发生的药品不良反应/事件达5份以上者：无

（二）同一生产厂家、同一药品和同一批号发生的药品不良反应/事件达3份以上： 无

四、基本药物情况

 

 

表5  国家基本药物品种ADR情况汇总表

怀疑药品	例数	严重病例	死亡病例
注射用头孢噻肟钠	8	0	0
注射用头孢曲松钠	5	0	0
注射用炎琥宁	3	0	0
注射用头孢唑林	3	0	0
注射用头孢他啶	3	0	0
左氧氟沙星	2	0	0
清开灵注射液	2	0	0
阿奇霉素分散片	2	0	0
阿莫西林胶囊	2	0	0
注射用五水头孢唑钠	2	0	0
注射用青霉素钠	2	0	0
红花注射液	2	0	0
注射用血塞通	2	0	0
注射用血栓通（冻干）	2	0	2
注射用双黄连	2	0	0
注射用维生素B6	1	0	0
利巴韦林注射液	1	0	0
复方对已酰氨基酚片	1	0	0
罗红霉素片	1	0	0

133份报表中国家基本药物品种19个品种，须重点关注。

 

表6  国家基本药物云南增补品种ADR情况汇总表

国家基本药物云南增补品种2个，须重点关注。

五、与ADR/E有关药品排名情况

（一）与ADR/E有关的中成药所引起不良反应的统计和排名。

表7  与ADR/E有关的中成药

（二）与ADR/E有关的前十位化学药品引起不良反应的统计和排序

表8   与ADR/E有关的前十位的化学药品

六、死亡病例情况

5-6月份，全州上报的药品不良反应报告表均无反映死亡病例。

七、可能存在的风险点以及相关建议

根据上述统计分析，5-6月份药品不良反应的报告71.42%的来源于医疗机构，28.57%来源于药品经营企业。4例严重的不良反应中有2例涉及国家基本药物：一为罗红霉素分散片，二为注射用青霉素钠，出现的不良反应症状为呼吸困难，过敏性休克。导致出现药品不良反应的多为化学药品，以头孢类药品常见，由于头孢类药物具有的优点比较多，所以比较受青睐。但是必须根据疾病的轻重合理选择给药的方法，一般感染比较轻的，应选择口服用药；只有感染比较重时，才选用静脉给药。通常应采用静脉滴注，尽量少用推注。因为推注给药，药物迅速进入血液，一旦发生不良反应，则无法终止给药。而采用静脉滴注，哪怕滴得快一点，终止给药还有机会， 原则上抗菌类药物与任何其他药物都不能随意混合。头孢类药物大都经肾脏排泄，因此有中度以上肾功能不全的患者，应根据肾功能的损害程度适当调整用药剂量。有中度以上肝功能减退的患者在使用头孢哌酮、头孢曲松等药物时，也应适当调整用药剂量。使用头孢类药品时，临床医生应严密观察病人有没有过敏反应。一旦有反应就必须立即停药，及时进行必要的处理。