一、各县市药品不良反应监测上报总体情况

2013年7月1日～8月31日，全州共收到ADR/E报告表161份, 百万人口报表数为142.48%份，新的严重的所占比例为39.75%。各县（市）ADR/E报告总数、上报单位数、一般的/新的/严重的报告情况、百万人口报表数、新的严重的所占比例（%）等，见表1。

表1  各县（市）ADR/E报告表数量统计

西双版纳州总人口数为：113万。景洪市人口数：52万；勐海县人口数：33万；勐腊县人口数：28万。从表1看，州直较之5-6月报表数有所增加，景洪市较上期报表数有较大的上升，增加了38份报表，勐海县报表数有所减少，勐腊县报表数较上期有所上升。

二、基层药品不良反应监测报告情况

表2   病例报告来源统计

上报的161份报表71.42%来源于医疗机构，23.60%来源于药品经营企业，4.96%来源于个体门诊。

三、聚集性药品不良反应/事件监测报告情况

（一）同一生产厂家、同一药品和同一批号发生的药品不良反应/事件达5份以上者如下：无

表3　通用名、生产厂家、批号相同报表（n≥5份）聚集性监测情况一览

（二）同一生产厂家、同一药品和同一批号发生的药品不良反应/事件达3份以上者如下：

 

表4  通用名、生产厂家、批号相同报表（3≤n≮5份）聚集性监测情况一览

上述同一药品、同一生产厂家、同一批号发生不良反应的三种药品应引起关注。

四、基本药物情况

表5  国家基本药物品种ADR情况汇总表

怀疑药品	例数	严重病例	死亡病例
注射用头孢曲松钠	11	0	0
注射用头孢噻肟钠	8	1	0
去痛片	6	0	0
注射用青霉素钠	5	0	0
注射用头孢他啶	3	0	0
注射用炎琥宁	3	0	0
利巴韦林注射液	3	0	0
硝苯地平缓释片	3	0	0
利福平胶囊	3	0	0
异烟肼片	3	0	0
注射用哌拉西林钠	2	0	0
注射用林霉素钠	2	0	0
左氧氟沙星	2	0	0
复方对乙酰氨基酚片	2	0	0
复方维生素注射液	2	0	0
注射用血栓通（冻干）	2	0	2
替硝唑注射液	2	0	0
注射用盐酸氨溴索	2	0	0
多潘立酮片	2	0	0
红花注射液	1	0	0
胰岛素注射液	1	0	0
大活络丸	1	0	0
参麦注射液	1	0	0
注射液血塞通	1	0	0
罗红霉素分散片	1	0	0

161份报表中国家基本药物品种25个品种，须重点关注。

表6  国家基本药物云南增补品种ADR情况汇总表

怀疑药品	例数	严重病例	死亡病例
注射用头孢噻肟钠	8	1	0
去痛片	6	0	0
复方对已酰氨基酚片	2	0	0
酚氨咖敏片	1	0	0

国家基本药物云南增补品种4个品种，须重点关注。

五、与ADR/E有关药品排名情况

（一）与ADR/E有关的中成药所引起不良反应的统计和排名

表7  与ADR/E有关的中成药

排名	药品通用名	例数
1	清开灵注射液	4
2	双黄连注射液	2
3	注射用血塞通	2
4	参麦注射液	1
5	红花注射液	1

（二）与ADR/E有关的前十位化学药品引起不良反应的统计和排序

表8  与ADR/E有关的前十位的化学药品

排名	药品通用名	例数
1	注射用头孢曲松钠	11
2	注射用头孢噻肟钠	8
3	去痛片	6
4	注射用青霉素钠	5
5	注射用头孢他啶	3
6	注射用炎琥宁	3
7	利巴韦林注射液	3
8	硝苯地平缓释片	3
9	利福平胶囊	3
10	异烟肼片	3

六、死亡病例情况

7-8月份，全州上报的药品不良反应报告表有1例死亡病例，疑似注射用药品血塞通所致，不良反应症状为胸闷，呼吸困难。

七、可能存在的风险点以及相关建议

根据上述统计分析，7-8月份药品不良反应的报告161份报表71.42%来源于医疗机构，23.60%来源于药品经营企业，4.96%来源于个体门诊。4例严重的不良反应中有1例涉及国家基本药物：注射用头孢噻肟钠，出现的不良反应症状为呕吐，呼吸困难，过敏性休克。导致出现药品不良反应的多为化学药品，以头孢类药品常见，由于头孢类药物具有的优点比较多，所以比较受青睐。但是必须根据疾病的轻重合理选择给药的方法，一般感染比较轻的，应选择口服用药；只有感染比较重时，才选用静脉给药。通常应采用静脉滴注，尽量少用推注。因为推注给药，药物迅速进入血液，一旦发生不良反应，则无法终止给药。而采用静脉滴注，哪怕滴得快一点，终止给药还有机会， 原则上抗菌类药物与任何其他药物都不能随意混合。头孢类药物大都经肾脏排泄，因此有中度以上肾功能不全的患者，应根据肾功能的损害程度适当调整用药剂量。有中度以上肝功能减退的患者在使用头孢哌酮、头孢曲松等药物时，也应适当调整用药剂量。使用头孢类药品时，临床医生应严密观察病人有没有过敏反应。一旦有反应就必须立即停药，及时进行必要的处理。