序号

标示产品名称

被抽查单位（生产企业）

商标

规格型号

生产日期/批号 /出厂编号

综合判定

主要不合格

项或主要问题

1

天乐助听器

中山市天乐听力技术有限公司

图形

HA-9813型

20070618

不合格

总谐波失真　

2

助听器

中山市小榄镇乐音电子厂

乐音牌

HA-315型

/

不合格

满档声增益响应曲线

3

助听器

峰力听力技术(上海)有限公司

Unitron

Breeze WDRC+3型

07x519795、07x519797

不合格

输入声压级为90dB的输入声压级频响曲线,满档声增益响应曲线,电池电流,总谐波失真,助听器的内部噪　

4

 GKSP-I型耳鼻喉双极射频治疗系统

东莞市高科医疗器械有限公司

慈光

GKSP-I

06012

不合格

外部标记,使用

说明书,技术说

明书,工作数据

的准确性　

5

FYJS85-IV型射频仪

国营黄河机器制造厂

黄河

FYJS85-IV

800302141

不合格

使用说明书,技术说明书

6

医用透明质酸钠凝胶

上海建华精细生物制品有限公司

图形

2.0ml/支

20070618

不合格

含量

7

义齿基托聚合物[GC帕玛珂义齿基托树脂（加热固化型）] 

而至齿科（苏州）有限公司

图形

粉：100g/瓶液：500g/瓶(1型1类)

粉：0510271 液：0510271

不合格

液剂成分均匀性